一次性医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法-气相色谱仪
【产品用途】
环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测。
【执行标准】
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量【仪器配置】
产 品 名 称 | 数量 | 配 置 |
GC-620气相色谱仪 | 1台 | 主机+单FID检测器+单毛细管进样口+色谱工作站 |
毛细管柱 | 1根 | 30m环氧乙烷检测专用毛细管柱 |
氢气发生器 | 1台 | 300mL/min，碱液电解 |
空气发生器 | 1台 | 2L/min |
顶空进样器 | 1台 | 12位半自动顶空进样器 |
标样 | 1套 | 环氧乙烷标准品10mg/m |
电脑 | 1台 | 32位，win7系统，主机含9针接口 |
打印机 | 1台 | |
氮气 | 1瓶 | 99.999%氮气（含氮气减压阀） |
烧杯 | 1个 | 1000ml |
玻璃棒 | 1根 | |
量筒 | 1个 | 100ml |
移液枪 | 1支 | 1-10ml |
移液枪 | 1支 | 100-1000ul |
一、标准品的配制
使用纯水稀释环氧乙烷标准溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm，再用纯水将100ppm 标准储备液稀释至 0.5、1、2、4、8ppm 五个浓度，分别取 5mL 至 20mL 顶空瓶中，压盖密封，上机分析。
二、样品前处理
样品处理：
将口罩剪碎为约 5mm 长碎块（或 10mm2 片状物），精密称量 0.5g 样品于 20ml 顶空瓶中，精密加入 5mL 水，压盖密封，上机分析。
样品加标：
在称量完样品后分别加入100ppm标准溶液0.025mL和0.05mL，后续步骤同样品处理。
三、色谱条件
顶空条件:
平衡温度：60℃
定量环温度：80℃
传输线温度：180℃
平衡时间：40min
GC 条件：
色谱柱：CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm)
进样口温度：220 ℃，分流模式：5：1
柱流量：1.5 ml /min
升温程序：40℃保持 5min，以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min
FID 温度：240 ℃